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农业部:中华人民共和国农业部公告 第2503号

时间:2017-03-21  来源:农业部兽医局  编辑:fangfang  浏览:277次
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂等7个兽药产品在我国再注册和变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;并发布泰妙菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及其残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(Clone 30株+D78株)等7个兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件:

1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.泰妙菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)

5.泰妙菌素残留检测方法标准(试行)

                                       农 业 部

                                     2017年3月14日

附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

黄霉素预混剂(100g:4g)

Flavomycin Premix(100g:4g)

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

(2017)外兽药证字12号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

黄霉素预混剂(100g:8g)

Flavomycin Premix(100g:8g)

(2017)外兽药证字13号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

延胡索酸泰妙菌素

Tiamulin Fumarate

瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂

Sandoz Industrial Products S.P.A

意大利

(2017)外兽药证字14号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册:变更质量标准;再注册

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

Tiamulin Fumarate Soluble Powder

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

(2017)外兽药证字15号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册:变更质量标准;再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

(2017)外兽药证字16号

2017.3.14

-

2022.3.13

变更注册:变更质量标准;再注册

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound   Adjuvant,Inactivated(Strain P)

美国普泰克国际有限公司

PROTATEK INTERNATIONAL,INC.

美国

(2017)外兽药证字17号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)

Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live Culture(Strain MG   6/85)

英特威美国分公司

INTERVETINC.

美国

(2017)外兽药证字18号

2017.3.14

-

2022.3.13

再注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(Clone 30株+D78株)

NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine,   Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2012)外兽药证字71号

2012.12

-

2017.11

变更注册:地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de   Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)

NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated   (Strain Clone 30+Strain M41)

(2012)外兽药证字70号

2012.12

-

2017.11

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain   D78)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2012)外兽药证字69号

2012.12

-

2017.11

变更注册:地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de   Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rihitis Vaccine

(2012)外兽药证字46号

2012.08

-

2017.07

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine,   Inactivated

(2012)外兽药证字43号

2012.08

-

2017.07

犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae   Vaccine

(2014)外兽药证字13号

2014.03

-

2019.02

犬、猫狂犬病灭活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated

(2012)外兽药证字49号

2012.08

-

2017.07


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