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欧盟《传统植物药指令》实施 全数中药不通过注册

时间:2012-11-01  来源:  编辑:  浏览:307次
欧盟为全球最大的植物药市场,占整体市场份额%,年销售额达百亿欧元… 欧盟《传统植物药指令》实施全数中药不通过注册欧盟《传统植物药指令》周日日起实施,全数中药不通过注册,意味中药将不得在欧盟市场中作为药品销售及使用。《传统植物药指令》於年月日实施,要求包括中药在内的传统植物药,必须向成员国主管部门申请注册。年过渡期於周日完结,欧盟发言人指通过注册的植物药数量约为
欧盟《传统植物药指令》实施 全数中药不通过注册欧盟《传统植物药指令》周日(1日)起实施,全数中药不通过注册,意味中药将不得在欧盟市场中作为药品销售及使用。

《传统植物药指令》於04年4月30日实施,要求包括中药在内的传统植物药,必须向成员国主管部门申请注册。7年过渡期於周日完结,欧盟发言人指通过注册的植物药数量约为350种。

有业内人士指没有中药通过注册的原因为欧盟设定门槛过高,主要障碍为15年欧盟药用史证明及高昂的注册成本。欧盟为全球最大的植物药市场,占整体市场份额40%,年销售额达百亿欧元。

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